第386章 第一批样品
第386章 第一批样品 (第2/3页)
在减压和温水浴加热下,提取液中的水分被迅速蒸发,体积以肉眼可见的速度减少。空气中弥漫起一股浓郁而独特的药草气味,并不难闻,带着一种苦中回甘的清新。
浓缩过程需要耐心和精准的控制,既要达到预定的比重,又不能过度浓缩导致有效成分变化或焦糊。聂虎几乎将眼睛贴在了旋转蒸发仪的刻度上,不时取样用比重计测量。叶清璇在旁边同步记录着数据,并计算着蒸发速率。
当浓缩液达到预定比重时,聂虎迅速关闭加热,停止旋转。浓缩液被小心地收集到一个洁净的储料罐中,尚有微温。
“第一阶段完成,得率在预计范围内,色泽、气味符合预期。”叶清璇看着初步数据,汇报。
聂虎点点头,但脸上并无轻松之色。提取浓缩相对成熟,真正的挑战在下一个阶段:均质乳化。这是将浓缩提取液与促渗剂、保湿基质及其他辅料混合均匀,并形成稳定、细腻膏体的关键步骤。膏体的均匀度、细腻度、稳定性,直接关系到药物的释放、皮肤的吸收和最终的使用体验。而那台一万二千元买来的二手均质机,是成败的关键。
“第二阶段,预混与均质。刘浩,准备接料。”
刘浩立刻将储料罐连接到均质机的进料口。聂虎将称量好的促渗剂、甘油和部分基质加入浓缩液中,用玻璃棒初步搅拌均匀,形成粘稠的预混液。这一步需要技巧,既要混匀,又不能引入过多气泡。
预混液被缓慢泵入均质机。机器启动,低沉的轰鸣声响起。压力表指针开始爬升。20MPa,25MPa,30MPa……聂虎紧盯着压力表和出料口。三十兆帕,这是他们小试时摸索出的较佳压力,既能保证均质效果,又相对安全。
乳白色的膏体从出料口细细流出,注入下方准备好的接受罐中。聂虎第一时间取样,涂在玻璃板上观察。膏体看起来比小试时更加细腻,色泽均匀,用手指捻开,触感润滑。但他没有立刻下结论。
“取样,检测粘度、pH值,观察有无明显颗粒或分层。”聂虎吩咐。
叶清璇迅速取了几份样品,用那台淘来的粘度计和pH计进行测量。柱子则取了一点膏体,在两个载玻片上薄薄涂开,对着灯光仔细查看。
“粘度:12500 mPa·s,在设定范围(12000-13000)内。pH值:6.8,符合标准(6.5-7.0)。”叶清璇报出数据。
“镜下观察,未见明显大颗粒或异物。均一度良好。”柱子补充。
初步检测结果令人鼓舞。但聂虎知道,这还不够。均质乳化后的膏体,需要经过真空脱泡,去除搅拌和高压处理过程中混入的微小气泡,否则会影响膏体质地和储存稳定性。而且,膏体需要放置观察其稳定性,短时间内看不出问题。
“第三阶段,真空脱泡和灌装。柱子,真空泵准备。”
柱子启动那台一千五百元买来的二手真空泵。接受罐被连接到真空系统。随着压力降低,罐内的膏体表面开始泛起细密的气泡,并逐渐破裂消失。这个过程需要控制好真空度和时间,既要有效脱泡,又要防止低沸点成分损失。
十五分钟后,聂虎示意停止。膏体表面变得光滑如镜。
最后一步,是灌装。他们没有自动灌装机,只能采用最原始的手动方式。刘浩和柱子将提前消毒好的膏管(考虑到成本和便于志愿者使用,他们选择了小规格的医用铝管)排列在特制的固定架上。聂虎则用一个50ml的大号注射器(去掉针头),小心地吸取脱泡后的膏体,然后像挤牙膏一样,一管一管地仔细灌装。这是一个极其需要耐心和手稳的活儿,灌装量要尽可能一致,管口不能沾染膏体,以免影响密封。
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