第389章 疗效统计

    第389章 疗效统计 (第2/3页)

愿者的感受,也绝不夸大产品的可能效果,只是客观分析,给出继续观察或调整使用方法的建议。这种严谨坦诚的态度,反而赢得了不少志愿者的信任,即使效果不显,也表示愿意配合完成整个观察期。

    两周的观察期,在日复一日的随访、记录、沟通中,过得飞快而又缓慢。飞快的是日历上的数字,缓慢的是等待最终结果时的心情。随着观察期临近结束,需要回收的“志愿者日记卡”和使用后的药膏(若有剩余)陆续被送回,或由志愿者拍照上传。叶清璇的工作量陡然增加,她需要逐一核对日记卡上的记录,与日常随访记录交叉验证,整理最终的数据。

    最后一位志愿者(编号030,那位在超市拉伤背部的大叔)完成末次随访,并交回填写完整的日记卡时,时间正好是观察期结束后的第三天。三十位志愿者,除了一位(编号011,因出差提前退出,提供了截至退出时的数据)中途退出,其余二十九位均完成了为期两周的观察,并提供了或详或略的最终反馈和数据。

    B107室,深夜。灯光下,气氛凝重而充满期待。四双眼睛紧紧盯着叶清璇面前的笔记本电脑屏幕,屏幕上是一个复杂的Excel表格,密密麻麻地记录着二十九位志愿者(以及编号011的部分数据)的基线情况、每日使用记录、疼痛VAS评分变化、肿胀周径变化、活动度改善自评、日常生活影响评分,以及最终的整体满意度评价(分为“显著改善”、“有所改善”、“略有改善”、“无改善”、“加重”五个等级)。

    叶清璇的手指在键盘和鼠标间快速移动,进行着最后的数据整理和初步统计分析。聂虎站在她身后,目光随着屏幕上的数字和图表移动。刘浩和柱子一左一右,屏息凝神,仿佛在等待一场重要审判的宣判。

    “所有有效数据,录入核对完毕。”叶清璇深吸一口气,点击了生成汇总图表的按钮。

    屏幕上,几个简单的柱状图和折线图缓缓生成。虽然统计方法还比较初级,但趋势已经清晰可见。

    疼痛VAS评分(0-10分,分数越高越痛):

    • 基线平均分:6.5

    • 观察结束时平均分:3.2

    • 平均下降分数:3.3

    • 其中,下降超过2分(通常认为具有临床意义)的志愿者:22人(占有效人数的75.9%)

    • 下降1-2分的:5人(17.2%)

    • 变化小于1分或略有上升的:2人(6.9%,均为慢性劳损志愿者)

    肿胀周径(自我测量,可能存在误差):

    • 报告肿胀有不同程度消退的:25人(86.2%)

    • 其中消退≥0.5cm的:18人(62.1%)

    • 变化不明显或略有反复的:4人(13.8%)

    关节活动度/功能自评:

    • 报告活动度改善或日常活动受限减轻的:23人(79.3%)

    • 无明显变化的:6人(20.7%)

    最终整体满意度评价:

    • 选择“显著改善”的:8人(27.6%)

    • 选择“有所改善”的:14人(48.3%)

    • 选择“略有改善”的:5人(17.2%)

    • 选择“无改善”的:2人(6.9%)

    • 选择“加重”的:0人

    安全性方面:

    • 报告使用部位出现短暂轻度发红、清凉或温热感的:9人(31.0%),均在1-3天内自行缓解,未影响继续使用。

    • 报告瘙痒的:1人(编号024,使用三天后出现轻度瘙痒,停用两天后消失,未再尝试,判定为可能与产品相关的不良反应,程度轻微。)

    • 无其他严重不良事件报告。

    沉默。实验室里只剩下电脑风扇轻微的嗡鸣声。

    “呼……”刘浩第一个长出一口气,打破了寂静,声音带着颤抖,“这……这数据……是不是……挺好的?”

    柱子猛地一拳砸在自己手掌上,低吼道:“何止是挺好!虎哥,清璇姐,你们看!疼痛平

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